Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Lọ thử nghiệm đa năng G52
Dòng Bioendo G52 chủ yếu được sử dụng trong hoạt động thử nghiệm củaXét nghiệm nội độc tố vi khuẩnnhư một thủ tục xét nghiệm sinh học.
1. Thông tin sản phẩm
Phương pháp đông máu Lyophilized Amebocyte Lysate Multi-test Vial là thuốc thử Lyophilized Amebocyte Lysate chọn lọc và sử dụng kỹ thuật đông máu gel để phát hiện nội độc tố hoặc pyrogen.
Là phương pháp phổ biến, xét nghiệm cục máu đông để tìm nội độc tố rất đơn giản và không yêu cầu dụng cụ cụ thể và đắt tiền.Bioendo cung cấp thuốc thử Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate - LAL dạng lọ 5,2ml.
2. Thông số sản phẩm
Phạm vi độ nhạy: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5 EU/ml
3. Ứng dụng sản phẩm
Đánh giá chất lượng nội độc tố (pyrogen) của sản phẩm cuối cùng, nước pha tiêmxét nghiệm nội độc tố, nguyên liệu thôxét nghiệm nội độc tốhoặc giám sát nồng độ nội độc tố trong quá trình sản xuất cho các công ty dược phẩm hoặc nhà sản xuất thiết bị y tế.
Ghi chú:
Lyophilized Amebocyte Lysate (thuốc thử LAL) do Bioendo sản xuất được làm từ lysate của amebocytes (tế bào bạch cầu) từ cua móng ngựa.
Thuốc thử độc đáo này đã trở thành một công cụ thiết yếu trong ngành công nghiệp dược phẩm và thiết bị y tế để phát hiện nội độc tố của vi khuẩn.Các tế bào amebocytes của cua móng ngựa có chứa một chất gọi là Lyophilized Amebocyte Lysate, chất này phản ứng với nội độc tố của vi khuẩn bằng cách hình thành cục máu đông giống như gel.Phản ứng này là cơ sở cho thử nghiệm LAL, được sử dụng để đảm bảo an toàn cho các thiết bị y tế, thuốc và các sản phẩm khác tiếp xúc với cơ thể con người.
Việc sử dụng thuốc thử LAL đã cách mạng hóa quá trìnhphát hiện nội độc tốtrong lĩnh vực y tế hơn xét nghiệm xét nghiệm Rabit.Độ nhạy và độ đặc hiệu vô song của nó làm cho nó trở thành một thành phần quan trọng trong việc kiểm soát chất lượng và đảm bảo an toàn cho dược phẩm, sinh học và thiết bị y tế.Kiểm tra LAL là một phương pháp nhanh chóng và đáng tin cậy đểphát hiện nội độc tố, cung cấp kết quả chỉ trong 60 phút.Hiệu quả này cho phép đưa ra các quyết định nhanh chóng và chính xác liên quan đến việc phát hành sản phẩm, cuối cùng là nâng cao tính an toàn và hiệu quả chung của các phương pháp điều trị và thiết bị y tế.
Lyophilized Amebocyte Lysate (thuốc thử LAL) của Bioendo được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo tính hiệu quả và độ tin cậy của nó.Công ty tận tâm sử dụng các biện pháp bền vững trong việc thu hoạch cua móng ngựa để giảm thiểu mọi tác động tiêu cực đến quần thể cua.Bằng cách ưu tiên phúc lợi của những sinh vật này, Bioendo đảm bảo cung cấp liên tục nguồn tài nguyên quý giá này để sản xuất thuốc thử LAL.Ngoài ra, những nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra tập trung vào việc cải thiện hiệu suất và tính linh hoạt củaXét nghiệm nội độc tố LAL, nâng cao hơn nữa tiện ích của chúng trong ngành y tế và dược phẩm.
Phương pháp đông gelXét nghiệm LAL, thuốc thử lysate hoàn nguyên nhận được ít nhất 50 xét nghiệm mỗi lọ:
Số danh mục | Độ nhạy (EU/ml hoặc IU/ml) | ml/lọ | Xét nghiệm/Lọ | Lọ/Gói |
G520030 | 0,03 | 5.2 | 50 | 10 |
G520060 | 0,06 | 5.2 | 50 | 10 |
G520125 | 0,125 | 5.2 | 50 | 10 |
G520250 | 0,25 | 5.2 | 50 | 10 |
G520500 | 0,5 | 5.2 | 50 | 10 |
Tình trạng sản phẩm:
Lyophilized Amebocyte Lysate - Độ nhạy của thuốc thử LAL và hiệu lực của nội độc tố tiêu chuẩn đối chứng được thử nghiệm đối với nội độc tố tiêu chuẩn tham chiếu USP.Bộ thuốc thử Amebocyte đông khô đi kèm với hướng dẫn sản phẩm, Giấy chứng nhận phân tích, MSDS.
Sự khác biệt giữa lọ xét nghiệm đơn Bioendo và lọ xét nghiệm nhiều lần là gì?
● Thử nghiệm đơn lẻ: xây dựng lại thử nghiệm đơn lẻxét nghiệm lysate limulushoặc được gọi làtế bào amip limulusbằng nước BET đựng trong lọ thủy tinh hoặc ống thủy tinh.
● Thử nghiệm nhiều lần: hoàn nguyên thuốc thử lysate bằng nước BET, sau đó thêm lượng thuốc thử lysate đã đánh dấu sau COA vào ống phản ứng hoặc đĩa giếng để sử dụng.Không có sự khác biệt trong quy trình xử lý trước mẫu;tùy theo số lượng thử nghiệm được sử dụng, cỡ mẫu dùng cho một thử nghiệm duy nhất lớn hơn cỡ mẫu dùng cho nhiều thử nghiệm.
Tại sao bộ xét nghiệm cục máu đông dạng gel G52 lại đặc biệt dành cho số lượng mẫu lớn?
1. Thuốc thử LAL đa thử nghiệm để phát hiện nội độc tố trong các ứng dụng của quy trình vận hành xét nghiệm LAL của mẫu khối lượng.
2. Lọ thủy tinh thử nghiệm nhiều loại xét nghiệm nội độc tố cục máu đông G52 không cần đầu đọc vi đĩa phức tạp.Trong xét nghiệm LAL, quy trình ủ bằng cách cách thủy hoặc ủ nhiệt khô là thiết bị thuận tiện.
3. Ống không có nội độc tố chất lượng cao (<0,005EU/ml) và đầu tip không chứa chất gây sốt chất lượng cao (<0,005EU/ml) là vật tư tiêu hao được đảm bảo để đảm bảo kết quả chính xác.
4. Để chọn lọ xét nghiệm LAL đơn hoặc lọ xét nghiệm LAL đa năng của Bioendo theo số lượng mẫu, mục tiêu làXét nghiệm LAL về chất gây sốtphát hiện.
Các sản phẩm liên quan trong xét nghiệm xét nghiệm nội độc tố:
Nước xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn (BET), Khuyến nghị TRW50 hoặc TRW100
Ống thủy tinh không chứa nội độc tố (ống pha loãng), Khuyến nghị T1310018 và T107540
Mẹo không chứa Pyrogen, Đề xuất PT25096 hoặc PT100096
Pipet, khuyên dùng PSB0220
Giá đỡ ống nghiệm
Dụng cụ ủ ấm (Tủ ủ nhiệt khô hoặc Bể cách nhiệt khô), nên giới thiệu Tủ ấm nhiệt khô Bioendo TAL-M2 là loại 60 lỗ một mô-đun.
Máy trộn xoáy, khuyên dùng VXH.
Kiểm soát nội độc tố tiêu chuẩn, CSE10V.