Xét nghiệm đơn lẻ Lysate Amebocyte Lyophilized Gel Clot trong Ampoule GS44
Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Thử nghiệm đơn trong Ampoule ( Glass Ampoule GS44 )
Thử nghiệm đơn lẻ Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) trong Ampoule là một loại xét nghiệm nội độc tố được sử dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp dược phẩm và thiết bị y tế để phát hiện sự hiện diện của nội độc tố trong các mẫu khác nhau.
Dưới đây là một số tính năng của xét nghiệm thử nghiệm nội độc tố đơn lẻ này:
1. Độ nhạy: Thử nghiệm đơn lẻ Gel Clot LAL trong Ampoule có độ nhạy cao và có thể phát hiện nồng độ nội độc tố thấp tới 0,03 EU/mL.
2. Độ đặc hiệu: Xét nghiệm có độ đặc hiệu cao đối với nội độc tố và không phản ứng chéo với các chất khác trong mẫu.
3. Thuận tiện: Định dạng xét nghiệm đơn lẻ của Gel Clot LAL Single Test trong Ampoule giúp thuận tiện và dễ sử dụng vì loại bỏ nhu cầu chuẩn bị thuốc thử và đường chuẩn.
4. Tính ổn định: Dạng đông khô của thuốc thử thử nghiệm mang lại độ ổn định tuyệt vời, cho phép bảo quản thử nghiệm ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài mà không ảnh hưởng đến hiệu suất của nó.
5. Hiệu quả về mặt chi phí: Định dạng xét nghiệm đơn lẻ của Xét nghiệm đơn lẻ Gel Clot LAL trong Ampoule có hiệu quả về mặt chi phí hơn so với các loại xét nghiệm nội độc tố khác, chẳng hạn như xét nghiệm LAL tạo sắc tố động học.
Thử nghiệm đơn lẻ Gel Clot LAL trong Ampoule là một phương pháp đáng tin cậy, nhạy cảm và thuận tiện để phát hiện nội độc tố trong nhiều loại mẫu, khiến nó trở thành một công cụ thiết yếu để đảm bảo an toàn và chất lượng của các sản phẩm dược phẩm và thiết bị y tế.
1. Thông tin sản phẩm
Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Thử nghiệm đơn trong ống chứa Amebocyte Lysate đặc hiệu nội độc tố bao gồm chất ức chế beta-glucan trong công thức và sẽ không phản ứng với beta-glucan.Đối với Thử nghiệm đơn lẻ của chúng tôi đối với ống thủy tinh, bạn có thể thêm mẫu trực tiếp vào ống thủy tinh.Điều này có nghĩa là ban đầu bạn không cần phải hoàn nguyên Amebocyte Lysate và bạn sẽ quyết định sử dụng bao nhiêu xét nghiệm mỗi lần để tránh lãng phí.Cần có các ống không có nội độc tố để pha loãng CSE đông khô.Hoạt động phát hiện nội độc tố sử dụng Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test trong ống phù hợp với USP, EP.
2. Thông số sản phẩm
Xét nghiệm cục máu đông ống thủy tinh thử nghiệm đơn.
Độ nhạy: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25 EU/ml
3. Tính năng và ứng dụng của sản phẩm
Phát hiện nội độc tố một bước,
Không yêu cầu đầu đọc vi đĩa phức tạp, có thể sử dụng máy ủ xét nghiệm nội độc tố thông thường hoặc bể nước.
Thích hợp để kiểm tra nội độc tố của sản phẩm cuối cùng trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường.
Độ nhạy của sản phẩm được chuẩn hóa theo tiêu chí Dược điển Hoa Kỳ và Tiêu chí Dược điển Trung Quốc.
Ghi chú:
Thuốc thử Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) do Bioendo sản xuất được làm từ dịch ly giải của amebocytes (bạch cầu) từ cua móng ngựa.
Số danh mục | Độ nhạy EU/ml | Sự miêu tả | Nội dung lắp ráp |
GS44010030 | 0,03 | Bộ xét nghiệm nội độc tố Bioendo Gel Clot, (Thử nghiệm đơn lẻ trong ống tiêm, 44Tests/Kit), | 44 Lysate Lysate Lyophilized Amebocyte đông khô dạng gel; 1 CSE 10A; 5 Nước pha BET, 2ml/lọ |
GS44010060 | 0,06 | ||
GS44010125 | 0,125 | ||
GS44010250 | 0,25 | ||
GS44010500 | 0,5 |
Tình trạng sản phẩm
Độ nhạy của Lyophilized Amebocyte Lysate và hiệu lực của Nội độc tố Tiêu chuẩn Kiểm soát được thử nghiệm đối với Nội độc tố Tiêu chuẩn Tham chiếu USP.Bộ thuốc thử Lyophilized Amebocyte Lysate đi kèm với hướng dẫn sản phẩm, Giấy chứng nhận Phân tích, MSDS.
Tại sao bộ xét nghiệm cục máu đông dạng gel GS44 được lựa chọn nhiều nhất:
1. Thuốc thử lysate được sử dụng phổ biến và tiết kiệm nhất để phát hiện nội độc tố.
2. Thử nghiệm đơn lẻ trong lọ cho một bước giúp giảm nguy cơ ô nhiễm, mang lại sự thuận tiện tốt nhất cho thử nghiệm LAL.
3. Xét nghiệm đơn lẻ xét nghiệm cục máu đông LAL không cần đầu đọc vi đĩa phức tạp, bể nước hoặc tủ ủ nhiệt khô như cấu hình bình thường trong nội độc tố xét nghiệm LAL.
4. Tiết kiệm các ống không có nội độc tố khi sử dụng dòng GS44 để làm xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn trong quy trình vận hành xét nghiệm nội độc tố.
Các sản phẩm liên quan trong xét nghiệm xét nghiệm nội độc tố:
Nước xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn (BET), Khuyến nghị TRW02, TRW50 hoặc TRW100
Ống thủy tinh không chứa nội độc tố (ống pha loãng), Khuyến nghị T1310018
Mẹo không chứa Pyrogen, Đề xuất PT25096 hoặc PT100096
Pipet, khuyên dùng PSB0220
Giá đỡ ống nghiệm,
Dụng cụ ủ ấm (Tủ ủ nhiệt khô hoặc Bể ủ nhiệt khô), Khuyến nghị Máy ủ nhiệt khô TAL-M2
Máy trộn xoáy, khuyên dùng VXH.
Kiểm soát nội độc tố tiêu chuẩn, CSE10A.