Xét nghiệm đơn lẻ Lysate Lyophilized Amebocyte đông khô trong Ampoule G01

Bộ xét nghiệm đơn Lysate Amebocyte Lyophilized Gel Clot (Glass Ampoule G01)

Thử nghiệm đơn lẻ Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) trong Ampoule là một loại xét nghiệm nội độc tố được sử dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp dược phẩm và thiết bị y tế để phát hiện sự hiện diện của nội độc tố trong các mẫu khác nhau.

Dưới đây là một số tính năng của xét nghiệm thử nghiệm nội độc tố đơn lẻ này:

1. Độ nhạy: Xét nghiệm LAL đơn lẻ Gel Clot trong Ampoule có độ nhạy cao và có thể phát hiện nồng độ nội độc tố thấp tới 0,03 EU/mL.

2. Độ đặc hiệu: Xét nghiệm nội độc tố cụ thể, xét nghiệm có độ đặc hiệu cao đối với nội độc tố và không phản ứng chéo với các chất khác trong mẫu.

3. Thuận tiện: Định dạng xét nghiệm đơn lẻ của Gel Clot Single LAL Test trong Ampoule giúp thuận tiện và dễ sử dụng vì loại bỏ nhu cầu chuẩn bị thuốc thử và đường chuẩn.

4. Tính ổn định: Dạng đông khô của thuốc thử LAL mang lại độ ổn định tuyệt vời, cho phép bảo quản xét nghiệm ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài mà không ảnh hưởng đến hiệu suất của nó.

5. Hiệu quả về mặt chi phí: Định dạng xét nghiệm đơn lẻ của Xét nghiệm đơn LAL Gel Clot trong Ampoule có hiệu quả về mặt chi phí hơn so với các loại xét nghiệm nội độc tố khác, chẳng hạn như xét nghiệm LAL tạo sắc tố động học, xét nghiệm LAL đo độ đục động học, LAL tạo sắc tố điểm cuối xét nghiệm và xét nghiệm nội độc tố tái tổ hợp yếu tố C.

Thử nghiệm LAL đơn lẻ Gel Clot trong Ampoule là một phương pháp đáng tin cậy, nhạy cảm và thuận tiện để phát hiện nội độc tố trong nhiều loại mẫu, khiến nó trở thành một công cụ thiết yếu để đảm bảo an toàn và chất lượng của các sản phẩm dược phẩm và thiết bị y tế.

1. Thông tin sản phẩm

Xét nghiệm đơn Lysate Lyophilized Amebocyte đông khô Gel Clottrong ống chứa Amebocyte Lysate đặc hiệu nội độc tố, bao gồm chất ức chế beta-glucan trong công thức và sẽ không phản ứng với beta-glucan.Đối với Thử nghiệm đơn lẻ trong ống thủy tinh của chúng tôi, bạn có thể thêm mẫu trực tiếp vào ống thủy tinh.Điều này có nghĩa là bạn không cần phải hoàn nguyên trước Amebocyte Lysate và bạn sẽ quyết định sử dụng bao nhiêu xét nghiệm mỗi lần để tránh lãng phí, đây cũng là điểm khác biệt chính so với lọ xét nghiệm đa xét nghiệm nội độc tố.Cần có các ống không có nội độc tố để pha loãng CSE đông khô.Hoạt động phát hiện nội độc tố sử dụng Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test trong ống phù hợp với Dược điển quốc gia.

2. Thông số sản phẩm

Xét nghiệm cục máu đông ống thủy tinh thử nghiệm đơn.

Độ nhạy: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25 EU/ml, 0,5EU/ml.

3. Tính năng và ứng dụng sản phẩm

Phát hiện nội độc tố một bước, dễ sử dụng trong thí nghiệm kiểm tra nội độc tố vi khuẩn.

Có sẵn bể cách thủy thông thường hoặc tủ ủ nhiệt khô để ủ thuốc thử LAL theo phương pháp đông gel.

Phù hợp vớixét nghiệm nội độc tố sản phẩm cuối cùngtrước khi sản phẩm được tung ra thị trường.

Vận hành xét nghiệm xét nghiệm nội độc tố, độ nhạy của bộ dụng cụ được tiêu chuẩn hóa theo tiêu chí Dược điển Trung Quốc.

Ghi chú:Thuốc thử Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) do Bioendo sản xuất được làm từ dịch ly giải của amebocytes (bạch cầu) từ cua móng ngựa.

Độ nhạy của Lyophilized Amebocyte Lysate và hiệu lực của Nội độc tố Tiêu chuẩn Kiểm soát được thử nghiệm đối với Nội độc tố Tiêu chuẩn Tham chiếu USP.Bộ thuốc thử Lyophilized Amebocyte Lysate đi kèm với hướng dẫn sản phẩm, Giấy chứng nhận Phân tích.

Tại sao bộ xét nghiệm cục máu đông dạng gel được lựa chọn nhiều nhất G01:

1. Thuốc thử thử nghiệm được sử dụng phổ biến và tiết kiệm nhất để phát hiện nội độc tố.

2. Thử nghiệm đơn lẻ trong một ống thuốc cho một bước giúp giảm nguy cơ nhiễm bẩn.

3. Xét nghiệm cục máu đông bằng ống thủy tinh thử nghiệm đơn lẻ không cần đầu đọc vi đĩa phức tạp.

4. Tiết kiệm ống không chứa nội độc tố khi sử dụng dòng G01 để kiểm tra nội độc tố trong quy trình vận hành xét nghiệm xét nghiệm nội độc tố.

Các sản phẩm liên quan trong xét nghiệm xét nghiệm nội độc tố:

Nước xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn (BET), Khuyến nghị TRW02, TRW50 hoặc TRW100,

Ống thủy tinh không chứa nội độc tố (ống pha loãng), Đề xuất T1310018 Mẹo không chứa Pyrogen, Đề xuất PT25096 hoặc PT100096

ống hút,Đề xuất PSB0220

Giá đỡ ống nghiệm,

Dụng cụ ủ ấm (Tắm nước hoặc máy ấp nhiệt khô),

Khuyến nghị sử dụng Tủ ủ nhiệt khô TAL-M2

Máy trộn xoáy, khuyên dùng VXH.

Kiểm soát nội độc tố tiêu chuẩn, CSE10A.