Bộ xét nghiệm chẩn đoán lâm sàng đạt chứng nhận CE

(1-3)-β-D-Glucan (Phương pháp tạo màu động học) được phát triển bởi Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.đã đạt được chứng nhận EU CE

Vào tháng 4 năm 2022, Bộ phát hiện (1-3)-β-D-Glucan (Phương pháp tạo màu động học) do Công ty TNHH Công nghệ Bioendo Hạ Môn phát triển đã đạt được chứng nhận EU CE.

(1-3)-β-D-Glucan (Phương pháp tạo màu động học) dùng để phát hiện định lượng

(1-3)-β-D-Glucan trong huyết thanh người in vitro.(1-3)-β-D-Glucan là một trong những cấu trúc chính

thành phần của thành tế bào nấm có thể dẫn đến nhiễm nấm xâm lấn.

Pnguyên tắccủa bài kiểm tra

Bộ phát hiện (1-3)-β-D-Glucan (Phương pháp tạo màu động học) đo mức (1-3)-β-D-Glucan bằng phương pháp tạo màu động học.Xét nghiệm dựa trên con đường yếu tố sửa đổi G của Amebocyte Lysate (AL).(1-3)-β-D-Glucan kích hoạt Yếu tố G, Yếu tố G được kích hoạt sẽ chuyển enzyme thúc đẩy quá trình đông máu không hoạt động thành enzyme đông máu hoạt động, từ đó tách pNA khỏi cơ chất peptide tạo màu.pNA là một nhiễm sắc thể hấp thụ ở bước sóng 405 nm.Tốc độ tăng OD ở bước sóng 405nm của dung dịch phản ứng tỷ lệ thuận với nồng độ của dung dịch phản ứng (1-3)-β-D-Glucan.Nồng độ (1-3)-β-D-Glucan trong dung dịch phản ứng có thể được tính theo đường chuẩn bằng cách ghi lại tốc độ thay đổi giá trị OD của dung dịch phản ứng thông qua thiết bị và phần mềm phát hiện quang học.

Đặc trưng:

Dễ vận hành: phương pháp hai bước;

Phản ứng nhanh: phát hiện 40 phút, xử lý trước mẫu: 10 phút;

Độ nhạy cao: phương pháp tạo màu;

Độ đặc hiệu tốt: độ đặc hiệu cao với (1-3)-β-D-glucan;

Thể tích mẫu nhỏ: 10 µL.

Phạm vi khảo nghiệm: 25-1000 pg/ml

Ứng dụng lâm sàng:

Sàng lọc sớm, chẩn đoán phụ trợ, dùng thuốc theo hướng dẫn, đánh giá hiệu quả, theo dõi động và theo dõi diễn biến bệnh.

Các khoa lâm sàng:

Phòng thí nghiệm, Huyết học, Hô hấp, ICU, Nhi khoa, Ung thư, Cấy ghép Nội tạng, Nhiễm trùng.

Tình trạng sản phẩm:

Độ nhạy của Lyophilized Amebocyte Lysate và hiệu lực của Nội độc tố Tiêu chuẩn Kiểm soát được thử nghiệm đối với Nội độc tố Tiêu chuẩn Tham chiếu USP.Bộ thuốc thử Lyophilized Amebocyte Lysate đi kèm với hướng dẫn sản phẩm, Giấy chứng nhận Phân tích.