Xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn (BET) được thực hiện ở hầu hết các phòng thí nghiệm hiện đại trong điều kiện được kiểm soát là yếu tố quan trọng để tránh nhiễu.
Phù hợpkỹ thuật vô trùngquan trọng khi chuẩn bị, pha loãng chất chuẩn và xử lý mẫu.mặc áo choàngthực hành bên ngoài thiết bị bảo hộ cá nhân trong phòng thí nghiệm thông thường (PPE) không phải là vấn đề đáng lo ngại trừ khi sản phẩm được thử nghiệm yêu cầu người phân tích phải cân nhắc cụ thể về an toàn do độc tính hoặc khả năng lây nhiễm.Găng taykhông được có TALC vì TALC có thể chứa hàm lượng nội độc tố đáng kể.Đầu đọc đĩa, bể nước và khối nhiệt khôđược sử dụng để ủ mẫu phải đặt trên bàn trong phòng thí nghiệm, cách xa các ống dẫn nhiệt, thông gió và điều hòa không khí (HVAC), độ rung đáng kể và việc đi lại trong phòng thí nghiệm có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.Thời gian và điều kiện giữ mẫuphải được xác định và ghi lại sau đó, nếu cần, để đảm bảo rằng có thể tạo ra kết quả kiểm tra chính xác trong thời gian đủ điều kiện.
Ví dụ: nếu phòng thí nghiệm nhận được mẫu Nước pha tiêm (WFI) hoặc mẫu đang xử lý, thì mẫu đó có phải được làm lạnh hoặc có thể để ở nhiệt độ phòng và trong bao lâu?Trước khi thử nghiệm, nên trộn kỹ (các) vật chứa mẫu ban đầu trước khi lấy (các) phần mẫu thử ra để thử nghiệm trực tiếp hoặc pha loãng tiếp theo.
Xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn Bioendo, các thí nghiệm bao gồmphương pháp đông gelxét nghiệm nội độc tố vàxét nghiệm định lượng nội độc tố, Xét nghiệm kiểm tra nội độc tố bằng phương pháp cục đông gel là phát hiện nội độc tố định tính, thí nghiệm này yêu cầu vật tư tiêu hao là xử lý khử chất, chẳng hạn như ống phản ứng không chứa nội độc tố, ống pha loãng và đầu không chứa pyrogen;phát hiện nội độc tố định lượng có xét nghiệm nội độc tố sinh sắc tố động học, xét nghiệm nội độc tố đo độ đục động học, những thí nghiệm này yêu cầu vật tư tiêu hao phải đáp ứng mức nội độc tố cao nhất ít hơn0,005EU/ml(0,001EU/ml), chẳng hạn như ống không chứa nội độc tố, đầu tip không chứa chất gây sốt và đĩa vi mạch không chứa chất gây sốt, thậm chí cả bình chứa không chứa chất gây sốt.Nhân tiện, nếu xử lý mẫu thì vật chứa phải là chai đựng mẫu không có nội độc tố.
Trong xét nghiệm nội độc tố, nhiễu có thể phát sinh từ nhiều nguồn khác nhau, chẳng hạn như các thành phần nền mẫu, thuốc thử hoặc thiết bị.
Để tránh sự can thiệp của thí nghiệm, có thể thực hiện các biện pháp sau:
1. Chuẩn bị mẫu: Việc chuẩn bị mẫu đúng cách là điều cần thiết để xét nghiệm nội độc tố chính xác.
Nền mẫu phải được kiểm tra kỹ lưỡng và tối ưu hóa để đảm bảo khả năng tương thích với xét nghiệm nội độc tố.
Đặc biệt, các chất gây cản trở như lipid và protein cần được loại bỏ hoặc giảm thiểu bằng cách sử dụng các kỹ thuật thích hợp như lọc hoặc ly tâm.
2. Kiểm soát tích cực và tiêu cực: Điều cần thiết là bao gồm các biện pháp kiểm soát tích cực và tiêu cực trong xét nghiệm để theo dõi sự can thiệp.
Kiểm soát dương tính xác nhận chức năng của xét nghiệm, trong khi kiểm soát âm tính phát hiện bất kỳ sự nhiễm bẩn hoặc nhiễu nào từ các thành phần xét nghiệm.
3. Kiểm soát chất lượng: Phải thực hiện kiểm soát chất lượng đối với tất cả thuốc thử, thiết bị và nước được sử dụng trong xét nghiệm.
Điều này đảm bảo rằng thuốc thử không bị nhiễm nội độc tố và hoạt động chính xác.
4. Tiêu chuẩn hóa: Xét nghiệm phải được tiêu chuẩn hóa để đảm bảo rằng tất cả các kết quả đều có thể so sánh được và có thể lặp lại được.
Điều này liên quan đến việc sử dụng đường chuẩn để hiệu chỉnh xét nghiệm và sử dụng các kỹ thuật được tiêu chuẩn hóa để chuẩn bị, ủ và phát hiện mẫu.
5. Xác nhận: Xét nghiệm phải được xác nhận để đảm bảo rằng nó đặc hiệu, nhạy cảm và đáng tin cậy.
Điều này liên quan đến việc kiểm tra một loạt các mẫu, bao gồm cả những mẫu được biết là có chứa nội độc tố, để xác định độ chính xác và độ chính xác của xét nghiệm.
Bằng cách làm theo các biện pháp này, có thể giảm thiểu sự can thiệp và có thể đạt được kết quả xét nghiệm nội độc tố chính xác.
Thời gian đăng: Dec-01-2022
