Xét nghiệm yếu tố tái tổ hợp C (rFC)là phương pháp được sử dụng rộng rãi để phát hiện nội độc tố của vi khuẩn, còn được gọi là lipopolysacarit (LPS), nội độc tố là thành phần của màng ngoài của vi khuẩn gram âm có thể gây ra phản ứng viêm mạnh ở động vật, kể cả con người.Xét nghiệm rFC dựa trên việc sử dụng dạng Yếu tố C biến đổi gen, một loại enzyme được tìm thấy tự nhiên trong máu cua móng ngựa và có liên quan đến con đường đông máu.Trong xét nghiệm rFC, Yếu tố C tái tổ hợp được sử dụng để phát hiện sự hiện diện của nội độc tố bằng cách đo lường. Bằng cách đo hàm lượng chất nền bị phân cắt khi có mặt nội độc tố.So với các phương pháp phát hiện nội độc tố truyền thống, chẳng hạn như xét nghiệm Limulus Amebocyte Lysate (LAL) sử dụng máu cua móng ngựa, xét nghiệm rFC được coi là tiêu chuẩn hóa và có khả năng tái sản xuất cao hơn vì nó không dựa vào việc sử dụng thuốc thử có nguồn gốc từ động vật.Xét nghiệm rFC cũng thân thiện với môi trường và bền vững hơn vì nó làm giảm nhu cầu thu thập và sử dụng cua móng ngựa trong phát hiện nội độc tố.
Xét nghiệm rFC được các cơ quan quản lý, chẳng hạn như Dược điển Hoa Kỳ (USP), Dược điển Châu Âu (EP) và Dược điển Trung Quốc (CP) phê duyệt để sử dụng trong thử nghiệm kiểm soát chất lượng dược phẩm và thiết bị y tế.
Ưu điểm của xét nghiệm yếu tố c tái tổ hợp
Xét nghiệm Yếu tố tái tổ hợp C (rFC) mang lại một số lợi thế so với các phương pháp truyền thống để phát hiện nội độc tố, chẳng hạn như xét nghiệm Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Một số ưu điểm của xét nghiệm rFC bao gồm:
1. Tiêu chuẩn hóa: Xét nghiệm rFC là công nghệ DNA tái tổ hợp sử dụng một protein duy nhất được xác định làm thuốc thử phát hiện.Điều này làm cho xét nghiệm được tiêu chuẩn hóa hơn và ít bị biến đổi hơn so với xét nghiệm LAL dựa trên việc sử dụng hỗn hợp phức tạp các protein chiết xuất từ máu cua móng ngựa.
2. Độ tái lập: Xét nghiệm rFC có độ tái lập cao vì nó sử dụng một loại protein duy nhất được xác định làm thuốc thử phát hiện.Điều này cho phép thu được kết quả nhất quán, thậm chí trên các lô và nhiều thuốc thử khác nhau.
3. Giảm sử dụng động vật: Xét nghiệm rFC là một phương pháp bền vững và thân thiện với môi trường hơn để phát hiện nội độc tố vì nó không yêu cầu sử dụng động vật sống hoặc động vật bị hiến tế, chẳng hạn như cua móng ngựa.
4. Hiệu quả về mặt chi phí: Xét nghiệm rFC thường tiết kiệm chi phí hơn so với xét nghiệm LAL do giảm nhu cầu sử dụng động vật sống và tính chất chuẩn hóa hơn của xét nghiệm.
5. Tính ổn định: Xét nghiệm rFC mạnh mẽ và có thể được sử dụng trong nhiều ứng dụng, bao gồm kiểm tra kiểm soát chất lượng dược phẩm, thiết bị y tế và các sản phẩm khác có thể chứa nội độc tố.
6. Phê duyệt theo quy định: Xét nghiệm rFC đã được các cơ quan quản lý như Dược điển Hoa Kỳ (USP), Dược điển Châu Âu (EP) và Dược điển Trung Quốc (CP) phê duyệt để sử dụng trong thử nghiệm kiểm soát chất lượng dược phẩm và thiết bị y tế.Điều này mang lại mức độ tin cậy cao về độ tin cậy và độ chính xác của xét nghiệm.
Để đáp ứng nhu cầu đa dạng, Bioendo còn sản xuất và cung cấp bộ xét nghiệm nội độc tố cục máu đông theo phương pháp truyền thống, bộ xét nghiệm cục máu đông nhanh, bộ xét nghiệm định lượng nội độc tố bao gồm “bộ xét nghiệm nội độc tố đo độ đục động họcVàbộ xét nghiệm nội độc tố sinh sắc tố động học”.
Thời gian đăng: 19-02-2023
