yêu cầu về môi trường đối với xét nghiệm kiểm tra Endotoxin là gì?

Điều kiện môi trường phòng thí nghiệm

BET có thể được thực hiện trong hầu hết các phòng thí nghiệm hiện đại trong các điều kiện được kiểm soát.

Phù hợpkỹ thuật vô trùngquan trọng khi chuẩn bị và pha loãng chất chuẩn cũng như xử lý mẫu.áo choàngthực hành bên ngoài phòng thí nghiệm bình thường thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) các yêu cầu không phải là vấn đề đáng lo ngại trừ khi sản phẩm được thử nghiệm yêu cầu các nhà phân tích cân nhắc cụ thể về an toàn do độc tính hoặc khả năng lây nhiễm.Găng taykhông được chứa TALC, vì TALC có thể chứa hàm lượng nội độc tố đáng kể.Đầu đọc đĩa, bể nước và khối nhiệt khôđược sử dụng để ủ mẫu phải ở trên bàn thí nghiệm cách xa ống dẫn nhiệt, thông gió và điều hòa không khí (HVAC), độ rung đáng kể và giao thông trong phòng thí nghiệm có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.Thời gian và điều kiện giữ mẫuphải được xác định và ghi lại sau đó, nếu cần, để đảm bảo rằng các kết quả kiểm tra chính xác có thể được tạo ra trong thời gian đủ điều kiện.

Ví dụ: nếu phòng thí nghiệm nhận được mẫu Nước pha tiêm (WFI) hoặc mẫu đang xử lý, mẫu đó phải được bảo quản lạnh hoặc có thể giữ ở nhiệt độ phòng không và trong bao lâu?Trước khi thử nghiệm, nên trộn đều (các) vật chứa mẫu ban đầu trước khi loại bỏ (các) phần mẫu thử để thử nghiệm trực tiếp hoặc pha loãng tiếp theo.

Xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn Bioendo, các thí nghiệm bao gồm xét nghiệm xét nghiệm nội độc tố bằng phương pháp cục đông gel và xét nghiệm xét nghiệm nội độc tố định lượng, xét nghiệm xét nghiệm nội độc tố bằng phương pháp cục đông gel là phát hiện nội độc tố định tính, các thí nghiệm này yêu cầu vật tư tiêu hao là quá trình khử chất gây ung thư, chẳng hạn như ống phản ứng không chứa nội độc tố, ống pha loãng và mẹo không chứa chất gây sốt;phát hiện nội độc tố định lượng có xét nghiệm nội độc tố tạo màu động học, xét nghiệm nội độc tố đo độ đục động học, những thí nghiệm này yêu cầu vật tư tiêu hao phải đáp ứng mức nội độc tố cao nhất dưới 0,005EU/ml ( 0,001EU/ml ), chẳng hạn như ống không chứa nội độc tố, đầu không chứa chất gây sốt, và vi đĩa không chứa pyrogen, thậm chí cả bể chứa không chứa pyrogen.Nhân tiện, nếu xử lý mẫu, vật chứa phải là chai đựng mẫu không chứa nội độc tố.