Với sự hỗ trợ của Bioendo, sản phẩm vắc xin được chứng nhận GMP đầu tiên của Trung Quốc đã được EU phê duyệt sử dụng và ra mắt tại thị trường EU

Cuối năm 2019, dịch vương miện mới diễn ra khốc liệt.Vào tháng 12 năm 2020, vắc xin virus vương miện mới bất hoạt được phát triển và sản xuất bởi một công ty dược phẩm sinh học nổi tiếng có hiệu quả chống nhiễm vi rút là 86% và tỷ lệ chuyển đổi kháng thể trung hòa là 99%, có thể phòng ngừa 100%.trường hợp nghiêm trọng và nghiêm trọng của COVID-19.Vắc-xin này đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp ở một quốc gia vào tháng 9 để bảo vệ các nhân viên y tế đang chiến đấu trên tuyến đầu của dịch bệnh.Cơ quan quản lý và phê duyệt thuốc quốc gia đã chính thức cấp giấy chứng nhận EU GMP cho loại vắc xin bất hoạt mới cho công ty dược phẩm sinh học.Đây là sản phẩm vắc xin đầu tiên được phê duyệt sử dụng tại EU và đạt chứng nhận GMP trong lịch sử Trung Quốc, đánh dấu bước tiến mới đưa vắc xin vương miện mới của Trung Quốc trở thành sản phẩm công cộng toàn cầu.Để phản ánh chân thực hiệu quả của quá trình khử trùng bằng nhiệt khô và khử nhiệt của dây chuyền sản xuất vắc xin dạng lọ, công ty chúng tôi sử dụng quy trình sản xuất độc đáo để tùy chỉnh các thông số kỹ thuật 2ml, 3ml và các thông số kỹ thuật khác của cùng loại lọ được sử dụng trong sản xuất dược phẩm sinh học. công ty.Chỉ báo nội độc tố vi khuẩn chịu nhiệt độ cao (chỉ báo nội độc tố tiệt trùng bằng nhiệt khô ECV), giải quyết yêu cầu sản xuất các sản phẩm vắc xin.Công ty chúng tôi đã thực hiện phần việc của mình trong quá trình nghiên cứu và phát triển vắc xin vương miện mới trên toàn quốc, sản xuất, kiểm soát chất lượng và phát hiện nội độc tố.


Thời gian đăng: 30-05-2019